2021年药事管理与法规考试大纲

时间:2023/9/2 3:41:30 编辑:福途教育 标签:咨询工程师

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    2021年药事管理与法规考试大纲

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    1.《药品管理法》:药品管理法是指制定和调整药品监管政策、规定药品科学、技术、安全等各方面的具体内容的法律法规。

    2.《药品管理条例》:药品管理条例是针对《药品管理法》而制定的具体规范,规定具体的药物管理规则、控制体系以及实施药品管理相关政策的具体措施。

    3.《药品经营许可证》:药品经营许可证是指药品管理部门出具的认可药品经营者资质的证明文件,药品经营者依法办理合法药品经营活动,需先申请经营许可证。

    4.《药品GSP规范》:“药品GSP规范”是指药品管理部门制定的贯彻药品管理法和药品管理条例,以确保药品生产、经营过程中满足安全要求的具体操作规范。

    5.药品安全追溯制度:药品安全追溯制度是指药品从生产厂家生产、分销、经营、零售、使用等环节的质量检查、监督和管理的一条生产流程,以确保每一层级的质量控制,保障药品的安全。

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